胸腔手術器械

國產失效注冊

產品名稱：

胸腔手術器械

注冊人名稱：

桐廬康爾醫療器械有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

浙杭食藥監械(準)字2013第1070054號

批準(備案)日期：

2013-04-28

有效期至：

2017-04-27

結構及組成：

手術器械由取物鉗、抓取鉗、分離鉗、淋巴鉗、夾持鉗、肺葉鉗、卵圓鉗、持針鉗、剪刀等組成。器械與人體接觸部分采用醫用不銹鋼材料制造,其化學成份應符合YY/T 0294.1的規定。手術鉗鉗頭、手術剪頭等應經過熱處理,其硬度要求為390 HV0.2～535HV0.2,且兩片硬度之差應不大于45HV0.2。器械外表面應光滑、圓整,表面不得有鋒棱、毛刺、裂紋及明顯的碰傷、劃痕等缺陷,其表面粗糙度最大值頭部和桿部應不大于0.8μm,其余部位應不大于1.6μm。手術器械不銹鋼的耐腐蝕性能應符合YY/T0149中5.4b

適用范圍：

產品供臨床醫生胸腔手術時抓取組織、實施手術用。

產品標準編號：

YZB/浙杭1323-2013

生產地址：

杭州市桐廬縣縣城閬苑路108號

型號規格：

KE-701

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