抗甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

北京福瑞潤康生物技術有限公司聯系電話（16）郵箱（5）官方網站

注冊(備案)號：

京械注準20192400523

注冊人住所：

北京市房山區竇店鎮蘆村一區5號

批準(備案)日期：

2024-04-02

有效期至：

2029-08-29

結構及組成：

試劑盒組成組件數量規格主要成分化學發光包被板1塊96T固相化甲狀腺球蛋白抗原(10mg/mL)抗甲狀腺球蛋白抗體校準品(6個濃度)S0、S1、S2、S3、S4、S5各一瓶0.5mL/瓶相應濃度的抗甲狀腺球蛋白抗體，S0、S1、S2、S3、S4、S5濃度依次為0、120、240、600、1200、2400(IU/mL)基質：新生牛血清抗甲狀腺球蛋白抗體質控品Q1、Q2各一瓶0.5mL/瓶相應濃度的抗甲狀腺球蛋白抗體，Q1濃度范圍：184～312(IU/mL)；Q2濃度范圍：860～1592(IU/mL)基質：新生牛血清每批濃度具有批特異性，詳見質控品標簽校準品稀釋液1瓶5mL/瓶蒸餾水樣品稀釋液1瓶10mL/瓶0.1M磷酸鹽緩沖液(pH=7.4)酶結合物1瓶10mL/瓶辣根過氧化物酶標記抗原(甲狀腺球蛋白抗原酶標結合物)(0.5mg/mL)濃縮洗滌液1瓶20mL/瓶0.5M的磷酸鹽緩沖液(pH=7.4)化學發光底物A1瓶3mL/瓶0.005%魯米諾和0.004%對碘苯酚化學發光底物B1瓶3mL/瓶0.1%過氧化氫封片膜1張1張mdash;

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中抗甲狀腺球蛋白抗體的濃度水平。

生產地址：

北京市房山區竇店鎮蘆村一區5號

型號規格：

96T

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃ 儲存，有效期 6個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產企業名稱：北京北方生物技術研究所有限公司