一次性使用口腔器械盒

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用口腔器械盒

注冊人名稱：

天津市天業醫療器械有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

津食藥監械(準)字2012第1060005號

批準(備案)日期：

2012-11-26

有效期至：

2016-11-25

結構及組成：

組成結構:見附件。主要性能:器械盒應無菌。器械盒用環氧乙烷滅菌,經解析后環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。牙探針不應有斷尖和扭曲,外表應無鋒棱、毛刺、裂紋和銹蝕。口腔鏡表面光潔,無明顯變形、砂眼、氣泡、擦痕,與口腔接觸面光滑,無溢邊,鏡片應粘接牢固。鑷子兩片鑷片連接應牢固。吸唾管折彎無死角、過水通暢。圍巾、托盤、折疊杯無滲漏。水槍噴頭: 噴頭通氣/水流暢,無阻滯。紙巾紙表面清潔無雜質。棉球表面清潔無雜質。手套表面清潔無雜質、不滲漏。其它性能指標詳見注冊產品標準《一次性使用口腔器械盒》。

適用范圍：

供醫護人員對口腔科病人進行診療時使用。

產品標準編號：

YZB/津1711-2012

生產地址：

天津市寶坻區節能環保工業區華北水暖城南側

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