一次性使用口腔器械盒

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用口腔器械盒

注冊人名稱：

天津市金貴勇勝醫(yī)療器械開發(fā)有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2010第1060002號

批準(備案)日期：

2010-04-15

有效期至：

2014-04-14

結構及組成：

口腔盒為一次性使用的器械,器械盒由牙探針、口腔鏡、鑷子(僅作為夾持棉球和紗布時使用)、托盤、圍巾、吸唾管、口腔噴頭七件組成。產品性能:1)口腔盒應無細菌。2)口腔盒:采用環(huán)氧乙烷氣體滅菌,經解析7天后,環(huán)氧乙烷殘留量應小于10μg/g。其它性能指標詳見注冊產品標準《一次性使用口腔器械盒》。

適用范圍：

供醫(yī)護人員對口腔科病人進行診療時使用。

產品標準編號：

YZB/津0226-2010

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