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醫用防護服

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

醫用防護服

注冊人名稱：

湖南康利來醫療器械有限公司 聯系電話（16） 郵箱（3） 官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20202140269

注冊人住所：

湖南省常德市漢壽縣滄浪街道八角樓社區龍陽南路 108 號

批準(備案)日期：

2022-06-09

有效期至：

2025-09-29

結構及組成：

醫用防護服由無紡布縫合而成。結構組成為連帽上衣、褲子、腳套。袖口、腳踝采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口，拉繩收口或搭扣。產品以無菌和非無菌兩種形式供應。無菌供應產品采用環氧乙烷滅菌。

適用范圍：

供臨床醫務人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護用。非無菌型產品不能用于隔離重癥監護病區（房）等有嚴格微生物指標控制的場所。產品一次性使用。

變更情況：

變更時間：2022-06-09n變更內容：1.變更事項n1.1變更產品型號規格：n由“型號:連身式-無菌型、連身式-非無菌型、分身式-無菌型、分身式-非無菌型；規格:160、165、170、175、180、185?！弊兏鼮椤靶吞枺哼B身式I-無菌型、連身式I-非無菌型、連身式II-無菌型、連身式II-非無菌型、分身式-無菌型、分身式-非無菌型；規格：160、165、170、175、180、185、190、195、200?！眓1.2變更產品結構組成：n由“醫用防護服由無紡布縫合而成。結構組成為連帽上衣、褲子。袖口、腳踝采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口，拉繩收口或搭扣。產品以無菌和非無菌兩種形式供應。無菌供應產品采用環氧乙烷滅菌?！弊兏鼮椤搬t用防護服由無紡布縫合而成。結構組成為連帽上衣、褲子、腳套。袖口、腳踝采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口，拉繩收口或搭扣。產品以無菌和非無菌兩種形式供應。無菌供應產品采用環氧乙烷滅菌?！眓1.3變更產品技術要求n見產品技術要求變更對比表。

生產地址：

湖南省常德市漢壽縣滄浪街道八角樓社區龍陽南路 108 號

型號規格：

型號：連身式I-無菌型、連身式I-非無菌型、連身式II-無菌型、連身式II-非無菌型、分身式-無菌型、分身式-非無菌型；規格：160、165、170、175、180、185、190、195、200。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號:湘械注準20202140269

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
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