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醫用防護服

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

醫用防護服

注冊人名稱:

弓立(廈門)醫療用品有限公司 聯系電話(15) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

閩械注準20202140004

注冊人住所:

福建省廈門市同安區工業集中區同安園139號一至五層西側

批準(備案)日期:

2020-01-22

有效期至:

2025-01-21

結構及組成:

該產品由非織造布組成。

適用范圍:

該產品無菌,一次性用于臨床醫務人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護用。

變更情況:

2021年07月29日 生產地址由“廈門市同安區工業集中區同安園139號廠房一至五層西側”變更為“廈門市同安區祥平街道溪林路358號紡纖9號廠房二樓”。r2021年08月09日 1、型號規格:由“連身式(XS、S、M、L、XL)、分身式(XS、S、M、L、XL)”變更為“連身式(S、M、L、XL、XXL、XXXL、XXXXL、XXXXXL)、分身式(S、M、L、XL、XXL、XXXL、XXXXL、XXXXXL)”;n2、產品技術要求變更詳見附件(共3頁)。r2022年07月01日 1、型號規格變更為“型號:無菌型連身式、無菌型連身式帶腳套、無菌型分身式;規格:S、M、L、XL、2XL、3XL、4XL、5XL”。n2、產品技術要求變更詳見附件(共4頁)。r2022年11月01日 產品技術要求變更詳見附件(共2頁)。r2023年07月07日 1、住所由“廈門市同安區工業集中區同安園139號廠房一至五層西側”變更為“廈門市同安區布塘中路1688、1689號2號辦公樓302”。

生產地址:

福建省廈門市同安區工業集中區同安園139號一至五層西側

型號規格:

型號:無菌型連身式、無菌型連身式帶腳套、無菌型分身式;n規格:S、M、L、XL、2XL、3XL、4XL、5XL。

管理類別:

第二類

備注:

原醫療器械注冊證號為“閩食藥監械(準)字2014第2640123號”。

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