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種植體系統

國產 失效 注冊
產品名稱：

種植體系統

注冊人名稱：

BioHorizons Implant Systems, Inc. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(進)字2013第3634574號

注冊人住所：

2300 Riverchase Center,Birmingham, Alabama 35244 USA

批準(備案)日期：

2013-10-25

有效期至：

2017-10-24

結構及組成：

該產品由種植體,基臺,覆蓋帽,螺釘和愈合基臺組成。材質均為TI6AL4V, 種植體經RBT噴砂處理。基臺,覆蓋帽,愈合基臺經陽極氧化處理。螺釘表面未經任何處理。無菌提供的產品經伽馬射線滅菌,各組件的交付狀態見附件。

適用范圍：

該產品用于植入頜骨內,作為人工牙根結構固定和修復上部結構。

代理公司：

華盛聯盟醫療設備(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市海淀區青云里滿庭芳園小區9號樓青云當代大廈1105室

變更情況：

“代理人住所:北京市海淀區青云里滿庭芳園小區9號樓青云當代大廈1105室”變更為“代理人住所:北京市海淀區蓮花苑5號樓6層608、610、612、614室”。

生產地址：

2300 Riverchase Center,Birmingham, Alabama 35244 USA

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