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OsstemImplant System

國產 失效 注冊
產品名稱:

OsstemImplant System

注冊人名稱:

Osstem Implant Co.,Ltd. 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

國食藥監械(進)字2012第3630918號(更)

注冊人住所:

203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan,Korea

批準(備案)日期:

2012-03-27

有效期至:

2016-03-26

結構及組成:

本產品包括植體、覆蓋螺絲和種植體連接器。種植體材料為純鈦,表面經噴砂酸蝕處理;覆蓋螺絲材料為純鈦,表面未處理或陽極氧化處理; 種植體連接器材料為鈦合金,表面陽極氧化處理。采用無菌包裝,伽馬射線滅菌。

適用范圍:

本產品用于植牙手術,取代天然牙根,通過外科手術植入上顎或下顎牙槽骨;在種植體與牙槽骨進行骨整合后,通過連接基臺可恢復受損的牙齒。Ultra wide型種植體僅適用于后部牙齒植牙手術。

代理公司:

奧齒泰(北京)商貿有限公司

生產國或地區中文:

韓國

變更情況:

生產企業注冊地址和生產地址由“# 507-8,Geoje3-Dong,Yeonje-Gu,Busan,Korea.”變更為“203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan,Korea”;注冊證由“國食藥監械(進)字2012第3630918號”變更為“國食藥監械(進)字2012第3630918號(更)”,原證自發證之日起作廢。

產品標準編號:

進口產品注冊標準 YZB/ROK 0672-2012《種植體系統》

生產地址:

203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan,Korea

聯系電話
(聯系方式來自工商年報及互聯網公開信息)