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需氧微生物培養瓶

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

需氧微生物培養瓶

注冊人名稱:

梅里埃(上海)生物制品有限公司 聯系電話(15) 郵箱(6) 官方網站

注冊(備案)號:

滬械注準20232400238

注冊人住所:

上海市浦東新區康橋工業區浦三路4633號

批準(備案)日期:

2023-09-01

有效期至:

2028-08-31

結構及組成:

含有培養基和用于檢測(微生物生長的示蹤劑)CO2的內部傳感器。 培養基:酪蛋白胰腺消化物,豆類食物木瓜蛋白酶消化物,多聚茴香腦磺酸鈉SPS,鹽酸吡哆醇和其它混合氨基酸以及提純水中的碳氫酶解物。培養瓶包含混合有CO2和氧氣的負壓環境。

適用范圍:

該產品用于培養和定性檢測來自血液和其他正常無菌體液中的需氧微生物(細菌和真菌)。

變更情況:

生產地址變更為:1.江蘇省蘇州市虎丘區建林路409號(受托生產企業:梅里埃(蘇州)生物制品有限公司);;本文件與“滬械注準20232400238”醫療器械注冊證共同使用,受托生產企業信息見上。;2023-10-23

生產地址:

上海市浦東新區康橋工業區浦三路4633號

型號規格:

100瓶\\/箱

產品儲存條件及有效期:

儲存于15~30℃,有效期12個月

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 需氧微生物培養瓶 滬械注準20232400238 成人型SA:100個/箱 檢測下限5CFU/瓶 4500.0000
江西省+耗材掛網采購項目 需氧微生物培養瓶 滬械注準20232400238 100瓶|箱 6900.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第五十一批) 需氧微生物培養瓶 滬械注準20232400238 100瓶/箱 8000

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