需氧微生物培養瓶BacT/ALERT SA

進口失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20182402352

注冊人住所：

100 Rodolphe Street，Durham NC 27712 USA

批準(備案)日期：

2018-09-06

有效期至：

2023-09-05

結構及組成：

包含培養基和檢測CO2的內部傳感器。培養基的構成是由酪蛋白胰腺消化物（1.7%w/v），豆類食物木瓜蛋白酶消化物（0.3%w/v），多聚茴香腦磺酸鈉（0.035%w/v），鹽酸吡哆醇（0.001%w/v）和其它混合氨基酸以及提純水中的碳氫酶解物。培養瓶包含混合有CO2和氧氣的真空環境。

適用范圍：

用于定性的培養和檢測來自血液和其他正常無菌體液中的需氧微生物（細菌和真菌）。

代理公司：

梅里埃診斷產品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區富特西一路383號A2樓第4層A部位

變更情況：

2020-07-01 說明書中文字的修改。具體內容詳見附件。請申請人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書和中文標簽中的相關內容。

生產地址：

100 Rodolphe Street，Durham NC 27712 USA

型號規格：

成人型：100個/箱

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規格	掛網報價
江西省+動態第41批	需氧微生物培養瓶BacT\|ALERT SA	國械注進20182402352	成人型：100個\|箱	5480.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據	需氧微生物培養瓶	國械注進20182402352	100個/箱	4500.0000

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