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β-羥丁酸檢測試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
β-羥丁酸檢測試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)
注冊人名稱：
波音特生物科技（南京）有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20182401215
注冊人住所：
南京市江寧區科學園興民南路85號二期北棟二層
批準(備案)日期：
2018-07-30
有效期至：
2023-07-29
結構及組成：
試劑 成 分 含量（最終反應體系）R1 Tris緩沖液（三羥甲基氨基甲烷緩沖液）（PH=8.50） 100mmolL β-羥丁酸脫氫酶 2KULR2 NAD+（氧化型輔酶I） 2.5mmolL 草酸鹽 20mmolL校準品 DL-β-羥基丁酸鈉鹽 0.8-1.2mM
適用范圍：
本試劑盒用于人血清或血漿中β-羥丁酸的體外定量測定
生產地址：
南京市江寧區科學園興民南路85號二期北棟二層
型號規格：
型 號 規 格通用型 40ml(R1:1×30ml+R2:1×10ml) 120ml(R1:2×45ml+R2:2×15ml) 160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml) 200ml(R1:2×75ml+R2:2×25ml) 200測試德靈包裝 (6×85測試)( R1:6×16.8ml+R2:6×5.8ml)β-Hb校準品 1×0.5ml（可選購）
產品儲存條件及有效期：
本試劑盒在2～8℃密閉保存穩定12個月；開啟后在2～8℃保存穩定30天。本校準品在2～8℃密閉保存穩定12個月；開啟后在2～8℃保存穩定1個月。
管理類別：
第二類
備注：
醫療器械生產許可證號：蘇食藥監械生產許20020132號。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第47批 | β-羥丁酸檢測試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 蘇械注準20182401215 | 160ml(R1:2×60ml|R2:2×20ml) | 6520.0000 |
| 江西省+動態第47批 | β-羥丁酸檢測試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 蘇械注準20182401215 | 200ml(R1:80ml×2|R2:20ml×2) | 11020.0000 |
| 江西省+動態第47批 | β-羥丁酸檢測試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 蘇械注準20182401215 | 120ml(R1:2×45ml|R2:2×15ml) | 4890.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | β-羥丁酸檢測試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 蘇械注準20182401215 | 120ml(R1:2×45ml＋R2:2×15ml) | 4890.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | β-羥丁酸檢測試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 蘇械注準20182401215 | 160ml(R1:2×60ml＋R2:2×20ml) | 6520.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | β-羥丁酸檢測試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 蘇械注準20182401215 | 200ml(R1:2×75ml＋R2:2×25ml) | 8150.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | β-羥丁酸檢測試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 蘇械注準20182401215 | 600 測試(R1:2×60ml＋R2:2×20ml) | 16530.0000 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | β-羥丁酸檢測試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 蘇械注準20182401215 | 160ml(R1:2×60ml＋R2:2×20ml) | 6520.00 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | β-羥丁酸檢測試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 蘇械注準20182401215 | 40ml(R1:1×30ml＋R2:1×10ml) | 1630.00 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | β-羥丁酸檢測試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 蘇械注準20182401215 | 16530.00 |
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