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血栓彈力圖試驗試劑盒（血小板—AA及ADP試劑）（凝固法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
血栓彈力圖試驗試劑盒（血小板—AA及ADP試劑）（凝固法）
注冊人名稱：
深圳麥科田生物醫療技術股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20192400541
注冊人住所：
深圳市南山區西麗沙河西路5158號百旺研發大廈1棟第12層
批準(備案)日期：
2021-10-26
有效期至：
2024-04-28
結構及組成：
高嶺土激活劑:高嶺土;rn凝血觸發劑:氯化鈣;rn復溶劑:純化水;rn激活劑F:類凝血酶、凝血因子;rn激活劑AA:花生四烯酸（AA）;rn激活劑ADP:二磷酸腺苷（ADP）。
適用范圍：
與血栓彈力圖儀配套使用，用于人體凝血功能的檢測。
變更情況：
2021-10-29: 1、注冊人名稱由“深圳麥科田生物醫療技術有限公司”變更為“深圳麥科田生物醫療技術股份有限公司”。rn2、生產地址由“深圳市南山區西麗松白路南崗第一工業園十一棟廠房1-4樓；深圳市光明新區光明街道東明大道唯科科技大樓B棟401”變更為“深圳市光明區馬田街道佳樂科技工業園廠房C棟”。
生產地址：
深圳市光明區馬田街道佳樂科技工業園廠房C棟
型號規格：
詳見注冊證載明內容變化對比表。
產品儲存條件及有效期：
儲存條件：應在2～8℃環境下密封保存。有效期：在儲存條件下15個月。開瓶穩定性：高嶺土激活劑應在開瓶后1小時內使用（開瓶后存放于10～30℃）；凝血觸發劑、復溶劑開瓶后1個月內使用（10～30℃開瓶使用完畢，應加蓋放回2～8℃環境存放）。復溶穩定性：激活劑F、激活劑ADP和激活劑AA復溶后8小時內使用（復溶后保存于10～30℃）。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20192400541”注冊證共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | 血栓彈力圖試驗試劑盒（血小板-AA及ADP試劑）（凝固法） | 粵械注準20192400541 | AA 10人份|盒、ADP 10人份|盒 | 7500.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 血栓彈力圖試驗試劑盒（血小板-AA及ADP試劑）（凝固法） | 粵械注準20192400541 | AA&ADP 20人份|盒 | 19600.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 血栓彈力圖試驗試劑盒（血小板-AA及ADP試劑）（凝固法） | 粵械注準20192400541 | AA 20人份|盒、ADP 20人份|盒 | 15000.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 血栓彈力圖試驗試劑盒（血小板-AA及ADP試劑）（凝固法） | 粵械注準20192400541 | AA&ADP 10人份|盒 | 9800.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 血栓彈力圖試驗試劑盒（血小板-AA及ADP試劑）（凝固法） | 粵械注準20192400541 | AA&ADP（S）5人份|盒 | 4900.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 血栓彈力圖試驗試劑盒（血小板-AA及ADP試劑）（凝固法） | 粵械注準20192400541 | AA&ADP 5人份|盒 | 4900.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 血栓彈力圖試驗試劑盒（血小板-AA及ADP試劑）（凝固法） | 粵械注準20192400541 | ADP（S）5人份|盒 | 3750.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 血栓彈力圖試驗試劑盒（血小板-AA及ADP試劑）（凝固法） | 粵械注準20192400541 | AA（S） 5人份|盒 | 3750.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 血栓彈力圖試驗試劑盒（血小板-AA及ADP試劑）（凝固法） | 粵械注準20192400541 | ADP 5人份|盒 | 3750.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 血栓彈力圖試驗試劑盒（血小板—AA及ADP試劑）（凝固法） | 粵械注準20192400541 | AA&ADP 5人份/盒 | 3750.0000 |