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乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）
注冊人名稱：
湖南海源醫療科技股份有限公司 聯系電話（10） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20162400093
注冊人住所：
長沙高新開發區谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓
批準(備案)日期：
2021-02-05
有效期至：
2026-02-04
結構及組成：
試劑 1：LOD（乳酸氧化酶）、 POD（過氧化物酶）；試劑 2：4-氨基安替比林、TBHBA；校準品、質控品：乳酸鋰。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人體血清中乳酸（LAC）的濃度，臨床上主要用于代謝性酸中毒的輔助診斷。
變更情況：
原注冊證號:湘械注準20162400093
生產地址：
長沙高新開發區谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓
型號規格：
規格 1(試劑 1:40mL×1 試劑 2:10mL×1)；規格 2(試劑 1:60mL×1 試劑2:15mL×1)；規格 3(試劑 1:60mL×2 試劑 2:15mL×2)；規格 4(試劑 1:60mL×4 試劑 2:15mL×4)；規格 5(試劑 1:60mL×6 試劑 2:15mL×6)；規格 6(試劑1:120mL×2 試劑 2:30mL×2)；規格 7(試劑 1:100mL×2 試劑 2:25mL×2)；規格 8(試劑 1:280mL×2 試劑 2:70mL×2)；規格 9(試劑 1:8L×1 試劑 2:2L×1)；規格 10(試劑 1:28mL×1 試劑 2:7mL×1)；規格 11(試劑 1:60mL×2 試劑 2:30mL×1)；校準品(選配):1×1mL；1×2mL；質控品(選配):1×1mL；1×2mL。
產品儲存條件及有效期：
1、試劑在2-8℃密封避光儲存，有效期為12個月。2、試劑開瓶后，2-8℃避光儲存可穩定2周。3、未開封的校準品、質控品在2-8℃密封保存，有效期為12個月；校準品、質控品開瓶后，20-25℃保存，可以穩定4小時。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號:湘械注準20162400093
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | 乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法） | 湘械注準20162400093 | 規格4（試劑 1∶60mL×4 試劑 2∶15mL×4） | 3000.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法） | 湘械注準20162400093 | 試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2 | 1233.7500 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法） | 湘械注準20162400093 | 規格4（試劑 1∶60mL×4 試劑 2∶15mL×4） | 3000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法） | 湘械注準20162400093 | 規格3（試劑 1∶60mL×2 試劑 2∶15mL×2） | 1233.7500 |
| 2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法） | 湘械注準20162400093 | 規格3（試劑 1∶60mL×2 試劑 2∶15mL×2） | 1233.75 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十四批） | 乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法） | 湘械注準20162400093 | 規格4（試劑 1∶60mL×4 試劑 2∶15mL×4） | 3000 |
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