大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

鄭州方欣生物科技有限責任公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

豫械注準20172400923

注冊人住所：

鄭州航空港區新港七路與梅河東路交叉口鄭州恒豐科創中心12號樓

批準(備案)日期：

2024-04-07

有效期至：

2027-11-09

結構及組成：

見附頁。

適用范圍：

本產品用于人體糞便樣本中血紅蛋白的定性檢測。

變更情況：

2022-06-20 注冊人住所由“鄭州中牟商都大街北側萬三路東（方欣工業園）”變更為“鄭州航空港區新港七路與梅河東路交叉口鄭州恒豐科創中心12號樓”。生產地址由“地址一：鄭州中牟商都大街北側萬三路東（方欣工業園），地址二：鄭州航空港區鄭州恒豐科創中心12號樓”變更為“地址一：鄭州中牟商都大街北側萬三路東（方欣工業園），地址二：鄭州航空港區新港七路與梅河東路交叉口鄭州恒豐科創中心12號樓”。2023-10-17 生產地址由“地址一：鄭州中牟商都大街北側萬三路東（方欣工業園），地址二：鄭州航空港區新港七路與梅河東路交叉口鄭州恒豐科創中心12號樓”變更為“鄭州航空港區新港七路與梅河東路交叉口鄭州恒豐科創中心12號樓”。2024-01-26 主要組成成分變更內容見附頁。產品技術要求變更內容見附頁。產品說明書變更內容見附頁。包裝規格變更內容見附頁。2024-04-07包裝規格變更內容見附頁。產品技術要求變更內容見附頁。產品說明書變更內容見附頁。

生產地址：

鄭州航空港區新港七路與梅河東路交叉口鄭州恒豐科創中心12號樓

型號規格：

見附頁。

產品儲存條件及有效期：

保存于4-30℃，有效期16個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“大便隱血檢測試劑盒(膠體金法)(注冊證編號：豫械注準20172400923)”醫療器械注冊證共同使用。

產品圖片