白介素6檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

白介素6檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）

注冊人名稱：

蘇州新波生物技術有限公司聯系電話（11）郵箱（6）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20242401128

注冊人住所：

江蘇省太倉經濟開發區太平北路115號

批準(備案)日期：

2024-05-23

有效期至：

2029-05-22

結構及組成：

1 試劑瓶： 100測試×1瓶或100測試×2瓶。孔1：磁珠孔，含約200μg/mL包被有鼠抗IL-6單克隆抗體的磁微粒、1%牛血清白蛋白、0.1%疊氮鈉的50mM Tris-HCl緩沖液，pH6.8~7.8；孔2：預留孔；孔3：標記孔，含約0.12μg/mL吖啶酯標記的IL-6單克隆抗體、1%牛血清白蛋白、0.1%疊氮鈉的50mM Tris-HCl緩沖液，pH6.8~7.8；孔4：預留孔。2 校準品S1(凍干品)，校準品S2(凍干品)：1.0mL×2瓶，1.0mL×2瓶。凍干品，含IL-6重組抗原、0.1%疊氮鈉的50mM Tris-HCl緩沖體系，pH值6.8~7.8；校準品S1和S2濃度分別約為10pg/ml和1000pg/ml，具體信息請掃描定標卡。3 質控品C1(凍干品)，質控品C2(凍干品)1.0mL×2瓶，1.0mL×2瓶。凍干品，含IL-6重組抗原、0.1%疊氮鈉的50mM Tris-HCl緩沖體系，pH值6.8~7.8；質控品濃度分別約為10pg/ml和1000pg/ml，靶值范圍為質控品靶值±3SD，具體信息請參考定標卡。4 定標卡：1份，含有主曲線及質控品靶值。5 防蒸發帽：1套或2套。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清、血漿中的白介素6(Interleukin-6，IL-6)的含量。

生產地址：

江蘇省太倉經濟開發區太平北路115號

型號規格：

100測試 /盒、 200測試 /盒。

產品儲存條件及有效期：

試劑盒于2~8℃ 避光保存，以生產日期起有效期為 6個月。試劑開瓶后，使用配套的防蒸發帽可以在機穩定 4周；密封后置于 2~8℃ 避光保存，可以保存 6周。校準品復溶后，2~8℃ 可以保存 14天。質控品復溶后，2~8 ℃ 可以保存 14天。

管理類別：

Ⅱ

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