白介素6檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）

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湘械注準20212400063

湖南省常德市津市市高新區中小企業孵化園11棟

2021-06-04

2026-01-10

見附頁。

本產品用于體外定量檢測血清、血漿、全血中的白介素6（IL-6）濃度。臨床上主要用于監測機體的免疫狀態、炎癥反應等。

變更時間：2021-06-04n變更內容：1、變更生產地址，由“湖南省常德市津市市高新區中小企業孵化園11棟”變更為“湖南省津市市高新區中小企業孵化園11棟”。2、原注冊證其他內容增加：醫療器械注冊人制度。3、原注冊證備注項目增加：（1）受托企業：湖南海鯉醫療科技有限公司；（2）委托生產截止日期：2026年03月10日。

湖南省津市市高新區中小企業孵化園11棟

24人份/盒，30人份/盒、48人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

1.本試劑盒中試劑條即開即用，試劑條未開封時2～8℃保存，切勿冷凍，產品有效期為15個月；2.本試劑盒中含凍干質控品，未開封質控品2~8℃保存，產品有效期為15個月；使用前按要求復溶并分裝，在7天使用，2～8℃保存。

第二類

受托企業：湖南海鯉醫療科技有限公司，委托生產截止日期：2026年03月10日。