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癌胚抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
癌胚抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
上海復星長征醫學科學有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
滬械注準20212400146
注冊人住所：
上海市寶山區城銀路830號
批準(備案)日期：
2021-03-09
有效期至：
2026-03-08
結構及組成：
試劑1（R1）:Tris緩沖液；試劑2（R2）:癌胚抗原抗體修飾顆粒。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
供醫療機構用于對人血清樣本中癌胚抗原（CEA）濃度的體外定量檢測，臨床上用于惡性腫瘤療效觀察、預后判斷及復發監測。
變更情況：
注冊人名稱由“上海復星長征醫學科學有限公司”變更為“復星診斷科技（上海）有限公司”。;本文件與“滬械注準20212400146”注冊證共同使用。;2021-06-28
生產地址：
上海市寶山區城銀路830號
型號規格：
試劑1（R1）：2×60ml、試劑2（R2）：2×15ml
產品儲存條件及有效期：
在2～8℃避光、密封的儲存條件下（禁止冷凍），試劑盒自生產之日起有效期為12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 癌胚抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 滬械注準20212400146 | 試劑1（R1）：2×60ml、試劑2（R2）：2×15ml | 15000.0000 |
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 癌胚抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 滬械注準20212400146 | 試劑1（R1）：2×60ml、試劑2（R2）：2×15ml | 15000.00 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十六批） | 癌胚抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 滬械注準20212400146 | 試劑1（R1）：2×60ml、試劑2（R2）：2×15ml | 15000 |
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