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細胞角蛋白18（CK18）抗體試劑
國產
備案
產品名稱：
細胞角蛋白18（CK18）抗體試劑
注冊人名稱：
中漢（江蘇）醫學科技有限公司 聯系電話（2） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇常械備20250165號
注冊人住所：
常州市天寧區北塘河東路17號2號樓8樓
批準(備案)日期：
2025-12-11
結構及組成：
本產品為免疫組化法CK18檢測試劑，是由動物(鼠\\兔)免疫球蛋白、BSA、磷酸鹽組成的即用型溶液試劑。
適用范圍：
在常規染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。
變更情況：
型號/規格由3mL，6mL，12mL變更為3mL，6mL，12mL；0.1mL濃縮液，0.2mL濃縮液##技術要求變更增加0.1mL濃縮液和0.2mL濃縮液規格以及相應的效價要求、成品與半成品檢驗方法與檢驗要求。,
生產地址：
常州市天寧區北塘河東路17號2號樓8樓
型號規格：
3mL，6mL，12mL；0.1mL濃縮液，0.2mL濃縮液
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