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凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復合物檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復合物檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：
湖南華瑞精檢生物科技有限公司 聯系電話（4） 郵箱（3） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20232400193
注冊人住所：
湖南省長沙市瀏陽市經濟技術開發區湘臺路18號長沙E中心一期綜合樓348、432號
批準(備案)日期：
2023-03-01
有效期至：
2028-02-29
結構及組成：
產品由R1、M、R2、校準品（選配）、質控品（選配）組成。R1：含0.05M Tris的分析緩沖液；M：0.4mg/mL已偶聯TAT抗體的磁微粒溶于0.05M Tris緩沖液中；R2：2μg/mL已標記堿性磷酸酶的TAT抗體溶于分析緩沖液中；校準品(選配)：TAT抗原溶于分析緩沖液中，應為凍干粉；質控品(選配)：TAT抗原溶于分析緩沖液中，應為凍干粉。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血漿樣本中凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復合物（TAT）的含量。
生產地址：
湖南省長沙市瀏陽市經濟技術開發區湘臺路18號長沙E中心一期綜合樓348、432號
型號規格：
50人份/盒、100人份/盒；校準品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2；質控品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2。
產品儲存條件及有效期：
未開瓶試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為12個月，開瓶后2～8℃避光保存可穩定28天。校準品復溶后2～8℃可以保存28天。質控品復溶后2℃～8℃可以保存28天。運輸和保存均應在2～8℃低溫條件下進行。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復合物檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20232400193 | 50人份/盒 | 3600.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復合物檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20232400193 | 100人份/盒 | 7200.0000 |
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復合物檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20232400193 | 100人份/盒 | 7200.00 |
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復合物檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20232400193 | 50人份/盒 | 3600.00 |
| 江西省+動態第60批 | 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復合物檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20232400193 | 100人份|盒 | 7200.0000 |
| 江西省+動態第60批 | 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復合物檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20232400193 | 50人份|盒 | 3600.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十六批） | 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復合物檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20232400193 | 50人份/盒（含校準質控） | 7000 |
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