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糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳凝集反應法)

國產 失效 注冊
產品名稱：

糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳凝集反應法)

注冊人名稱：

溫州東甌津瑪生物科技有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

注冊(備案)號：

浙食藥監械(準)字2009第2400532號

批準(備案)日期：

2009-09-18

有效期至：

2013-09-17

結構及組成：

試劑盒組成:R1:膠乳、甘氨酸緩沖液。R2A:羊抗鼠IgG抗體,甘氨酸緩沖液。R2B:鼠抗人HbA1c單克隆抗體,甘氨酸緩沖液。稀釋液:H2O。試劑空白吸光度值≤2.000Abs;精密度:批內變異系數(CV)應≤10%、批間極差應≤15%;準確度:測定值應在質控血清標示值范圍內;靈敏度:16.0%濃度的標準液,吸光度值應≥0.3000;測定范圍:測定上限可達16%。

適用范圍：

該產品用于測定全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量。

產品標準編號：

YZB/浙　2143－2009

型號規格：

40ml、80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、544T、560T、735T

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