糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳凝集反應法)

迪瑞醫療科技股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站

吉械注準20172400255

長春市高新技術產業開發區云河街95號

2022-06-20

2027-07-31

試劑盒組成 試劑中的主要組成成分 濃度n試劑1(R1) 膠乳溶液 0.10%n試劑2n(R2) R2-A 含有羊抗鼠IGG抗體的甘氨酸緩沖液 0.08MG/ML(羊抗鼠IGG抗體)n60MMOL/L(甘氨酸緩沖液)nR2-B 含有鼠抗人HBA1C單克隆抗體的甘氨酸緩沖液 0.05MG/MLn（鼠抗人HBA1C單克隆抗體）n60MMOL/L(甘氨酸緩沖液)n溶血液 H2O /n稀釋液 H2O /n糖化血紅蛋白校準品 S1:0%-3%、S2:3%-7%、S3:7%-10%、S4:10%-16%、S5:13%-20%，具體濃度見標簽n糖化血紅蛋白質控品 質控低值:3%-8%，質控高值:5%-15%，具體濃度見標簽

用于體外定量檢測人全血中糖化血紅蛋白的含量。

包裝規格、產品儲存條件及有效期、適用儀器、產品技術要求和產品說明書變更

長春市高新技術產業開發區云河街95號

由“溶血液: 1×50mL；R1: 1×15mL，R2-A: 1×0.25mL，R2-B: 1×4.75mL； 稀釋液: 7mL（可選購），校準品: 5×1mL（可選購）；質控品: 2×1mL（可選購）n溶血液: 1×50mL；R1: 1×30mL，R2-A: 1×0.5mL，R2-B: 1×9.5mL； 稀釋液: 7mL（可選購）；校準品: 5×1mL（可選購）； 質控品: 2×1mL（可選購）n溶血液: 4×50mL；R1: 1×60mL，R2-A: 1×1mL，R2-B: 1×19mL；稀釋液: 7mL（可選購）；校準品: 5×1mL（可選購）； 質控品: 2×1mL（可選購）n溶血液: 2×50mL；R1: 2×15mL，R2-A: 1×0.5mL ，R2-B: 1×9.5mL ；稀釋液: 7mL（可選購）；校準品: 5×1mL（可選購）；質控品: 2×1mL（可選購）n溶血液: 2×100mL；R1: 2×30mL，R2-A: 2×0.5mL，R2-B: 2×9.5mL；稀釋液: 7mL（可選購）；校準品: 5×1mL（可選購）；質控品: 2×1mL（可選購）n溶血液: 4×50mL；R1: 3×20mL，R2-A: 1×1mL，R2-B: 1×19mL；稀釋液: 7mL（可選購）；校準品: 5×1mL（可選購）； 質控品: 2×1mL（可選購）n溶血液: 7×50mL；R1: 3×35mL，R2-A: 1×1.75mL，R2-B: 1×33.25mL；稀釋液: 7mL（可選購）；校準品: 5×1mL（可選購）； 質控品: 2×1mL（可選購）n溶血液: 10×500mL；R1: 3×500mL，R2-A: 1×25mL，R2-B: 1×475mL ； 稀釋液: 7mL（可選購）；校準品: 5×1mL（可選購）；質控品: 2×1mL（可選購）n溶血液: 10×0.5L；R1: 1×1.5L，R2-A: 1×250mL，R2-B: 1×4.75L；稀釋液: 35mL（可選購）；校準品: 25×1mL（可選購）；質控品: 10×1mL（可選購）n溶血液: 20×0.5L；R1: 3×1L，R2-A: 1×0.05L ，R2-B: 1×0.95L；稀釋液: 70mL（可選購）；校準品: 50×1mL（可選購）；質控品: 20×1mL（可選購） n溶血液: 1×1L；R1：1×300mL， R2-A:1×5mL，R2-B: 1×95mL；稀釋液：70mL（可選購）；校準品: 50×1mL（可選購）；質控品: 20×1mL（可選購）n溶血液: 1×4L；R1：1×1.2L， R2-A:1×20mL，R2-B: 1×380mL；稀釋液：280mL（可選購）；校準品:200×1mL（可選購）；質控品: 80×1mL（可選購）n溶血液: 1×10L；R1：1×3L， R2-A:1×50mL，R2-B: 1×950mL；稀釋液：700mL（可選n購）；校準品: 500×1mL（可選購）；質控品: 200×1mL（可選購）、”變更為“溶血液: 1×50mL；R1: 1×15mL，R2-A: 1×0.25mL，R2-B: 1×4.75mL； 稀釋液: 7mL（可選購），校準品: 5×1mL（可選購）；質控品: 2×1mL（可選購）n溶血液: 2×50mL；R1: 1×30mL，R2-A: 1×0.5mL，R2-B: 1×9.5mL； 稀釋液: 7mL（可選購）；校準品: 5×1mL（可選購）； 質控品: 2×1mL（可選購）n溶血液: 4×50mL；R1: 1×60mL，R2-A: 1×1mL，R2-B: 1×19mL；稀釋液: 7mL（可選購）；校準品: 5×1mL（可選購）； 質控品: 2×1mL（可選購）n溶血液: 2×50mL；R1: 2×15mL，R2-A: 1×0.5mL ，R2-B: 1×9.5mL ；稀釋液: 7mL（可選購）；校準品: 5×1mL（可選購）；質控品: 2×1mL（可選購）n溶血液: 2×100mL；R1: 2×30mL，R2-A: 2×0.5mL，R2-B: 2×9.5mL；稀釋液: 7mL（可選購）；校準品: 5×1mL（可選購）；質控品: 2×1mL（可選購）n溶血液: 4×50mL；R1: 3×20mL，R2-A: 1×1mL，R2-B: 1×19mL；稀釋液: 7mL（可選購）；校準品: 5×1mL（可選購）； 質控品: 2×1mL（可選購）n溶血液: 7×50mL；R1: 3×35mL，R2-A: 1×1.75mL，R2-B: 1×33.25mL；稀釋液: 7mL（可選購）；校準品: 5×1mL（可選購）； 質控品: 2×1mL（可選購）n溶血液: 10×500mL；R1: 3×500mL，R2-A: 1×25mL，R2-B: 1×475mL ； 稀釋液: 7mL（可選購）；校準品: 5×1mL（可選購）；質控品: 2×1mL（可選購）n溶血液: 10×0.5L；R1: 1×1.5L，R2-A: 1×25mL，R2-B: 1×475mL； 稀釋液: 35mL（可選購）；校準品: 25×1mL（可選購）；質控品: 10×1mL（可選購）n溶血液: 20×0.5L；R1: 3×1L，R2-A: 1×0.05L ，R2-B: 1×0.95L；稀釋液:n70mL（可選購）；校準品: 50×1mL（可選購）；質控品: 20×1mL（可選購）n溶血液: 1×1L；R1：1×300mL， R2-A:1×5mL，R2-B: 1×95mL；稀釋液：70mL（可選購）；校準品: 50×1mL（可選購）；質控品: 20×1mL（可選購）n溶血液: 1×4L；R1：1×1.2L， R2-A:1×20mL，R2-B: 1×380mL；稀釋液：280mL（可選購）；校準品:200×1mL（可選購）；質控品: 80×1mL（可選購）n溶血液: 1×10L；R1：1×3L， R2-A:1×50mL，R2-B: 1×950mL；稀釋液：700mL（可選購）；校準品: 500×1mL（可選購）；質控品: 200×1mL（可選購）”

第二類