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化學發光免疫分析儀

國產 有效 注冊
產品名稱:

化學發光免疫分析儀

注冊人名稱:

南京浦光生物科技有限公司 聯系電話(12) 郵箱(5) 官方網站

注冊(備案)號:

蘇械注準20222220007

注冊人住所:

南京江北新區華康路142號加速器三期A02棟2層南側

批準(備案)日期:

2024-02-27

有效期至:

2027-01-03

結構及組成:

儀器由電源適配器、反應模塊,光學檢測模塊、數據處理模塊、溫育溫控模塊、顯示模塊、打印模塊、外部通訊模塊組成。

適用范圍:

產品適用于對人類血清、血漿或其他體液中的各種被分析物進行定量或定性檢測。

變更情況:

2024-02-27型號、規格變更 由“HSCL-5000”變更為“HSCL-5000、C5000”產品技術要求變更 由“技術要求變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求變更情況對比表修改后條款及內容”

生產地址:

南京江北新區南京生物醫藥谷加速器六期廠房11棟1層

型號規格:

HSCL-5000、C5000

產品儲存條件及有效期:

不適用

管理類別:

備注:

本文件與“蘇械注準20222220007”醫療器械注冊證共同使用

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