化學發光免疫分析儀

國產失效注冊

產品名稱：

化學發光免疫分析儀

注冊人名稱：

博奧賽斯(天津)生物科技有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

津食藥監械(準)字2011第2400011號

批準(備案)日期：

2011-02-16

有效期至：

2015-02-15

結構及組成：

結構組成:該產品由光電倍增管、加樣系統、廢液槽、底物瓶、洗液瓶以及分析軟件(版本號:1.5.0.0)組成。產品性能:1)儀器產品工作時噪聲不大于60dB(A);2)探測相對靈敏度:辣根過氧化酶(HRP)催化魯米諾的化學發光體系下檢測HRP的含量 ≤5×10-17 mol;3)本底噪聲:≤100 RLU /秒;4)最大計數值:≥2.5×107RLU/秒。其它性能指標詳見注冊產品標準YZB/津1483-2011《化學發光免疫分析儀》。

適用范圍：

該產品供醫療單位進行辣根過氧化酶(HRP)催化魯米諾的化學發光體系下的發光免疫檢測分析。

產品標準編號：

YZB/津1483-2011

生產地址：

天津市東麗開發區四緯路10號201

型號規格：

PETECK96-I型

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