醫用重組膠原蛋白凝膠敷料

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

醫用重組膠原蛋白凝膠敷料

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

桂械注準20242140075

注冊人住所：

南寧市青秀區金湖路52-1號東方曼哈頓14層1413號房

批準(備案)日期：

2024-07-10

有效期至：

2029-03-27

結構及組成：

本品由敷料和包裝材料組成。敷料由重組膠原蛋白、卡波姆、甘油、丁二醇、聚丙烯酸鈉、對羥基苯甲酸乙酯鈉、純化水組成。包裝材料Ⅰ型為塑料瓶(材質為聚酯)、Ⅱ型為玻璃瓶、Ⅲ型為預灌封推管。

適用范圍：

用于吸收創面滲出液或向創面排出水分，用于手術后縫合創面等非慢性創面(如小創口、擦傷、切割傷、痤瘡創口、植發術/皮膚磨削術/微整形術后創面)的覆蓋和護理。無菌提供，一次性使用。

變更情況：

2024年07月10日生產地址由“珠海市金灣區翔天路756號廠房一2樓、3樓（受托生產地址）”變更為“；珠海市金灣區翔天路756號廠房一2樓、3樓（委托生產）”。

生產地址：

珠海市金灣區翔天路756號廠房一2樓、3樓（委托生產）

型號規格：

Ⅰ型：3g、5g、10g、15g、20g、30g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、400g；Ⅱ型：3g、5g、10g、15g、20g、30g；Ⅲ型：3g、5g。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產企業：珠海市雅莎醫療器械有限公司；統一社會信用代碼：91440400579734686M

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規格	掛網報價
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