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醫用重組膠原蛋白凝膠敷料

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

醫用重組膠原蛋白凝膠敷料

注冊人名稱：

江蘇奧普萊醫療用品有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20242141256

注冊人住所：

江蘇省高郵經濟開發區長江路

批準(備案)日期：

2025-07-16

有效期至：

2029-06-09

結構及組成：

醫用重組膠原蛋白凝膠敷料由重組膠原蛋白、透明質酸鈉、海藻糖、海藻酸鈉、甘油、卡波姆、三乙醇胺、苯氧乙醇和純化水組成，由塑料管封裝而成，該產品以非無菌狀態提供。

適用范圍：

用于吸收創面滲出液或向創面排出水分，用于手術后縫合創面等非慢性創面(如淺表性創面、手術后縫合創面、機械創傷、小創口、擦傷、切割傷創面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或淺Ⅱ度的燒燙傷創面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面)的覆蓋。

變更情況：

2025-07-16生產地址變更由“江蘇省高郵經濟開發區長江路”變更為“江蘇省高郵經濟開發區長江路4-7號,高郵市洞庭湖路8號4#、6#廠房”

生產地址：

江蘇省高郵經濟開發區長江路4-7號, 高郵市洞庭湖路8號4#、6#廠房

型號規格：

2g，3g，5g，8g，10g，15g，20g，25g，30g，35g，40g，45g，50g，60g，70g，80g，100g，120g，150g，200g

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20242141256”醫療器械注冊證共同使用

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