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一次性使用泌尿道用導絲

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

一次性使用泌尿道用導絲

注冊人名稱：

深圳庫珀醫療股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20202020134

注冊人住所：

深圳市龍崗區寶龍街道寶龍社區寶龍五路2號尚榮工業廠區廠房B1 101、201

批準(備案)日期：

2023-01-09

有效期至：

2025-01-30

結構及組成：

本產品由導絲和護套組成，導絲由芯絲、包塑層和親水涂層組成。

適用范圍：

在內窺鏡下與J型導管和微創擴張引流套件配套使用，起支撐、引導作用。

變更情況：

2022-06-24: 1、生產地址由“深圳市龍崗區寶龍街道寶龍社區寶龍五路2號尚榮工業廠區廠房B1 101、201；深圳市龍崗區寶龍街道寶龍社區寶龍五路2號尚榮工業廠區廠房1號廠房一樓104、104A；深圳市龍崗區寶龍街道寶龍社區寶龍五路2號尚榮工業廠區廠房B1402”變更為“深圳市龍崗區寶龍街道寶龍社區寶龍五路2號尚榮工業廠區廠房B1 101、201、401部分、402, 1號廠房一樓104、104A；深圳市龍崗區寶龍街道寶龍社區寶龍六路1號創維群欣科技園2號廠房510、512”。rnn2022-11-28: 1、生產地址由“深圳市龍崗區寶龍街道寶龍社區寶龍五路2號尚榮工業廠區廠房B1 101、201、401部分、402, 1號廠房一樓104、104A；深圳市龍崗區寶龍街道寶龍社區寶龍六路1號創維群欣科技園2號廠房510、512”變更為“廣東省深圳市龍崗區寶龍街道寶龍社區寶龍五路2號尚榮工業廠區廠房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1號廠房一樓104、104A；深圳市龍崗區寶龍街道寶龍社區寶龍六路1號創維群欣科技園2號廠房510、512”。rnn2023-01-12: 1、注冊人名稱由“深圳市庫珀科技發展有限公司”變更為“深圳庫珀醫療股份有限公司”。

生產地址：

廣東省深圳市龍崗區寶龍街道寶龍社區寶龍五路2號尚榮工業廠區廠房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1號廠房一樓104、104A；深圳市龍崗區寶龍街道寶龍社區寶龍六路1號創維群欣科技園2號廠房510、512

型號規格：

0.032in*150cm、0.035in*150cm

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20202020134”注冊證共同使用。rn新《醫療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：02無源手術器械-12手術器械-穿刺導引器

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用泌尿道用導絲 粵械注準20202020134 0.032in*150cm 544.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用泌尿道用導絲 粵械注準20202020134 0.035in*150cm 544.0000
江西省+動態第28批 一次性使用泌尿道用導絲 粵械注準20202020134 0.035in*150cm 544.0000
江西省+動態第28批 一次性使用泌尿道用導絲 粵械注準20202020134 0.032in*150cm 544.0000
云南+常態掛網項目 一次性使用泌尿道用導絲 粵械注準20202020134 0.035in*150cm 690.00
云南+常態掛網項目 一次性使用泌尿道用導絲 粵械注準20202020134 0.032in*150cm 544.00
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