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一次性使用泌尿道用導絲

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

一次性使用泌尿道用導絲

注冊人名稱：

百世孚（常熟）生物材料有限公司 聯系電話（3） 郵箱（1） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20172020514

注冊人住所：

常熟市海虞鎮海豐路28號

批準(備案)日期：

2026-02-13

有效期至：

2027-05-12

結構及組成：

一次性使用泌尿道用導絲是由芯絲及繞制彈簧兩頭焊接而成，根據不同的外徑、長度和頭部形態(直頭/彎頭)，分成多種規格。該產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

該產品在內窺鏡下與J型導管和微創擴張引流套件配套使用，起支撐、引導作用。

變更情況：

2026-02-13生產地址變更由“江蘇省常熟市海虞鎮海豐路28號(委托生產)”變更為“江蘇省常熟市海虞鎮海豐路28號”

生產地址：

江蘇省常熟市海虞鎮海豐路28號

型號規格：

產品根據導絲直徑、長度和頭部形態(直頭/彎頭)不同，分為36個規格型號，包裝規格為250mm×250mm.詳見附頁。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20172020514”醫療器械注冊證共同使用

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第一批） 一次性使用泌尿道用導絲 蘇械注準20172020514 直徑(inch /mm)：0.035±0.002/0.89±0.05，長度(mm)：1200±20，頭部形態：彎頭，導管最小內徑：0.043±0.002/1.1±0.05 1400.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第一批） 一次性使用泌尿道用導絲 蘇械注準20172020514 直徑(inch /mm)：0.032±0.002/0.81±0.05，長度(mm)：700±20，頭部形態：直頭，導管最小內徑：0.04±0.002/1.0±0.05 1800.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第一批） 一次性使用泌尿道用導絲 蘇械注準20172020514 直徑(inch /mm)：0.025±0.002/0.63±0.05，長度(mm)：500±20，頭部形態：直頭，導管最小內徑：0.033±0.002/0.83±0.05 1300.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第一批） 一次性使用泌尿道用導絲 蘇械注準20172020514 直徑(inch /mm)：0.038±0.002/0.96±0.05，長度(mm)：1500±20，頭部形態：直頭，導管最小內徑：0.046±0.002/1.16±0.05 1400.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第一批） 一次性使用泌尿道用導絲 蘇械注準20172020514 直徑(inch /mm)：0.032±0.002/0.81±0.05，長度(mm)：1000±20，頭部形態：彎頭，導管最小內徑：0.04±0.002/1.0±0.05 1300.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第一批） 一次性使用泌尿道用導絲 蘇械注準20172020514 直徑(inch /mm)：0.038±0.002/0.96±0.05，長度(mm)：900±20，頭部形態：彎頭，導管最小內徑：0.046±0.002/1.16±0.05 1800.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第一批） 一次性使用泌尿道用導絲 蘇械注準20172020514 直徑(inch /mm)：0.035±0.002/0.89±0.05，長度(mm)：700±20，頭部形態：彎頭，導管最小內徑：0.043±0.002/1.1±0.05 1300.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第一批） 一次性使用泌尿道用導絲 蘇械注準20172020514 直徑(inch /mm)：0.025±0.002/0.63±0.05，長度(mm)：500±20，頭部形態：彎頭，導管最小內徑：0.033±0.002/0.83±0.05 1300.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第一批） 一次性使用泌尿道用導絲 蘇械注準20172020514 直徑(inch /mm)：0.025±0.002/0.63±0.05，長度(mm)：600±20，頭部形態：彎頭，導管最小內徑：0.033±0.002/0.83±0.05 1800.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第一批） 一次性使用泌尿道用導絲 蘇械注準20172020514 直徑(inch /mm)：0.035±0.002/0.89±0.05，長度(mm)：700±20，頭部形態：直頭，導管最小內徑：0.043±0.002/1.1±0.05 1300.0000
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