一次性使用醫用霧化器

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粵械注準20162661600

廣東省惠州市博羅縣園洲鎮沙頭工業區

2020-01-06

2026-06-20

普通型、增強型：由霧化杯、彎管、霧化蓋、輸氧管、波紋管、轉換接頭、彎接頭、成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、氣切面罩、T形管和口含嘴組成。rn大容量型：由成人面罩、兒童面罩、氣切面罩、大容量型密封蓋、口含器、延長管、T形管、波紋管、彎管、轉換接頭、輸氧管、大容量型霧化杯、大容量型霧化杯蓋帽、大容量型霧化噴嘴、大容量型霧化射流頭和大容量型霧化器虹吸管組成。

供醫療單位配合藥物對呼吸道疾病患者作吸入霧化治療時一次性使用。

2021-06-23: 1、生產地址由“廣東省惠州市博羅縣園洲鎮沙頭工業區”變更為“廣東省惠州市博羅縣園洲鎮沙頭工業區（威士達工業園一棟和二棟）”。nn2021-06-23: 1、型號、規格由“成人面罩型、兒童面罩型、嬰兒面罩型、氣切面罩型、口含器型和簡易型型”變更為“型號：普通型、增強型、大容量型。rn規格：普通型，分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、氣切面罩、成人口含器、兒童口含器、密閉口含器和ICU專用，八種規格；增強型，分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、口含器和鼻吸式，五種規格；大容量型，分為成人面罩、兒童面罩、氣切面罩、口含器和ICU專用，五種規格。”。rn2、結構及組成由“由霧化杯、吸管、霧化蓋、輸氧管、波紋管、轉換接頭、彎接頭、成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、氣切面罩、T形管和口含嘴組成。”變更為“普通型、增強型：由霧化杯、彎管、霧化蓋、輸氧管、波紋管、轉換接頭、彎接頭、成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、氣切面罩、T形管和口含嘴組成。rn大容量型：由成人面罩、兒童面罩、氣切面罩、大容量型密封蓋、口含器、延長管、T形管、波紋管、彎管、轉換接頭、輸氧管、大容量型霧化杯、大容量型霧化杯蓋帽、大容量型霧化噴嘴、大容量型霧化射流頭和大容量型霧化器虹吸管組成。”。rn3、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁（共18頁）。

廣東省惠州市博羅縣園洲鎮沙頭工業區(威士達工業園一棟和二棟）

型號：普通型、增強型、大容量型。rn規格：普通型，分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、氣切面罩、成人口含器、兒童口含器、密閉口含器和ICU專用，八種規格；增強型，分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、口含器和鼻吸式，五種規格；大容量型，分為成人面罩、兒童面罩、氣切面罩、口含器和ICU專用，五種規格。

第二類

原產品注冊證號：粵械注準20162661600。