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一次性使用醫用霧化器
國產
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第二類
產品名稱：
一次性使用醫用霧化器
注冊人名稱：
廣州天惜醫療科技有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20212081397
注冊人住所：
廣州市黃埔區瑞發路1號自編（2）棟六層609房
批準(備案)日期：
2022-11-23
有效期至：
2026-10-11
結構及組成：
產品由輸氣導管、霧化杯、呼氣相正壓閥組成，其中呼氣相正壓閥包括咬嘴、旋鈕和本體。輸氣導管材質為聚氯乙烯，霧化杯材質為聚乙烯，呼氣相正壓閥材質為聚丙烯。產品采用環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍：
通過壓縮氣體產生的氣流霧化藥物并將其輸送到呼吸道，供呼吸道霧化藥物吸入治療用。
變更情況：
2022-08-01: 1、注冊人住所由“廣州市黃埔區瑞發路1號自編（2）棟五層（部位：510、512房）”變更為“廣州市黃埔區瑞發路1號自編（2）棟六層609房”。rnn2022-11-25: 1、生產地址由“東莞市塘廈鎮橋隴沙布工業區 45、46 號（委托生產）”變更為“廣東省東莞市塘廈鎮橋隴沙布街11號（委托生產）”。
生產地址：
廣東省東莞市塘廈鎮橋隴沙布街11號（委托生產）
型號規格：
型號為：咬嘴型，規格分為：帶魯爾接頭、不帶魯爾接頭。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20212081397”注冊證共同使用。rn受托生產企業：東莞永勝醫療制品有限公司rn新《醫療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救設備輔助裝置
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 一次性使用醫用霧化器 | 粵械注準20212081397 | 不帶魯爾接頭 | 455.0000 |
| 江西省+動態第52批 | 一次性使用醫用霧化器 | 粵械注準20212081397 | 不帶魯爾接頭 | 385.0000 |
| 云南+常態掛網項目 | 一次性使用醫用霧化器 | 粵械注準20212081397 | 不帶魯爾接頭 | 385.00 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十七批） | 一次性使用醫用霧化器 | 粵械注準20212081397 | 不帶魯爾接頭,帶魯爾接頭 | 455 |
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