多項生化校準品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

多項生化校準品

注冊人名稱：

廣州市伊川生物科技有限公司聯系電話（15）郵箱（7）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20172401554

注冊人住所：

廣州市蘿崗區開源大道188號E棟6層、F棟6層（可作廠房使用）

批準(備案)日期：

2022-07-21

有效期至：

2027-09-04

結構及組成：

2-（N-嗎啉）乙磺酸、氫氧化鈉、葡萄糖、蔗糖、乙二醇、膽固醇、甘油、尿酸、白蛋白、球蛋白、肌酐、a-膽紅素、結合膽紅素、碳酸鈉、尿素、甘氨熊脫氧膽酸、天門冬氨酸氨基轉移酶、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶、L-γ-谷氨酰基轉移酶、乳酸脫氫酶、羥丁酸脫氫酶、肌酸激酶、α-淀粉酶。

適用范圍：

本產品與廣州市伊川生物科技有限公司生產的相應的測定試劑盒配套使用，用于臨床機構生化項目定量檢測的系統校準。生化項目包括：丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶、L-γ-谷氨酰基轉移酶、總膽汁酸、總蛋白、白蛋白、總膽紅素、直接膽紅素、總膽固醇、甘油三酯、尿酸、尿素、肌酐、葡萄糖、二氧化碳、乳酸脫氫酶、α-羥丁酸脫氫酶、肌酸激酶、α-淀粉酶。

生產地址：

廣州市蘿崗區開源大道188號E棟6層、F棟6層

型號規格：

凍干型：5mL×1（水平1）；5mL×2（水平1）；5mL×20（水平1）。

產品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，效期為12個月。復溶后-20℃避光保存，可穩定30天，只可解凍一次。

管理類別：

第二類

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