可收費多糖沖洗液/VSD類
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CD16檢測試劑（流式細胞儀法）
國產
備案
第一類
產品名稱：
CD16檢測試劑（流式細胞儀法）
注冊人名稱：
桂林優利特醫療電子有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
桂桂械備20220112
注冊人住所：
桂林市高新區信息產業園D-07號
批準(備案)日期：
2024-11-12
結構及組成：
CD16 PerCP-Cy5.5熒光標記單克隆抗體溶于磷酸鹽緩沖液（含0.5%BSA，0.1%ProClin 300）。
適用范圍：
用于輔助人體樣本中CD16的檢測，臨床上用于為醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。
變更情況：
2024年11月12日 產品名稱由“CD16檢測試劑”變更為“CD16檢測試劑（流式細胞儀法）”;n預期用途由“檢測人體生物標本中CD16的表達水平，為醫師提供診斷的輔助信息。”變更為“用于輔助人體樣本中CD16的檢測，臨床上用于為醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷?！?。
生產地址：
桂林市高新區信息產業園D-07號
產品儲存條件及有效期：
儲存條件：2℃～8℃避光儲存，切勿冷凍。 有效期：未開封試劑盒可穩定保存12個月。試劑開瓶使用后，在2℃～8℃避光環境下可保存8個月。
管理類別：
第一類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | CD16檢測試劑 | 桂桂械備20220112 | CD16 PerCP-Cy5.5 50測試/盒 | 2850.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | CD16檢測試劑 | 桂桂械備20220112 | CD16 PerCP-Cy5.5 100測試/盒 | 5700.0000 |
| 江西省+動態第61批 | CD16檢測試劑 | 桂桂械備20220112 | 100測試 | 5700.0000 |
| 江西省+動態第61批 | CD16檢測試劑 | 桂桂械備20220112 | 50測試 | 2850.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十五批） | CD16檢測試劑 | 桂桂械備20220112 | 100測試/盒 | 5700 |
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