總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環法）

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蘇械注準20202400351

南京市棲霞區堯化街道科創路1號

2026-02-26

2030-04-09

組成 成分 濃度試劑1 甘氨酸緩沖液(pH3.6) 20mmol/L 蔗糖 40.0g/L 二水合乙二胺四乙酸二鈉 0.372g/L 乙二醇 20.0ml/L 聚乙二醇6000 10.0g/L 硫代氧化型輔酶I 0.679g/L Proclin 300 0.50ml/L試劑2 三羥基氨基甲烷緩沖液(pH8.9) 100mmol/L 甘露醇 30.0g/L 二水合乙二胺四乙酸二鈉 7.445g/L 三水合還原型輔酶I二鈉 3.052g/L Proclin 300 0.50ml/L 3α-羥類固醇脫氫酶 11kU/L校準品(30±10umol/L) 膽酸鈉 30±10umol/L Proclin 300 0.50ml/L質控品水平1(12±2umol/L) 膽酸鈉 12±2umol/L Proclin 300 0.50ml/L質控品水平2(40±10umol/L) 膽酸鈉 40±10umol/L Proclin 300 0.50ml/L

用于體外定量檢測人血清中總膽汁酸的濃度

2026-02-26生產地址變更由“南京市棲霞區堯化街道科創路1號9幢203室、204室、302室”變更為“南京市棲霞區堯化街道科創路1號9幢203室、204室”

南京市棲霞區堯化街道科創路1號9幢203室、204室

試劑用R表示： R1：4ml×1，R2：1ml×1； R1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×1，R2：15ml×1； R1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：32ml×1，R2：8ml×1； R1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：40ml×1，R2：10ml×1； R1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：20ml×1，R2：5ml×1； R1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：80ml×1，R2：20ml×1； R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：240ml×2，R2：60ml×2； R：1500測試/盒；校準品(選配)：1ml×1； 質控品水平1(選配)：1ml×1；質控品水平2(選配)：1ml×1。

1.原包裝試劑在2-8℃下避光存放有效期為12個月；開瓶后試劑敞口置于2-8℃下避光可保存21天；2.原包裝校準品、質控品在2-8℃下避光存放有效期為12個月；開瓶后，密封置于2-8℃可保存至試劑盒有效期末，不需冷凍保存。

Ⅱ

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