纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

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粵械注準20202400124

廣州市蘿崗區科學城荔枝山路8號

2022-06-10

2025-01-21

試劑盒主要由磁珠包被物（R1）、酶標記物（R2）和校準品組成。其中磁珠包被物（R1）主要成分為包被著FDP抗體（鼠源單克隆抗體）的超順磁性微粒,Tris緩沖液,防腐劑（ProClin300）,酶標記物（R2）主要成分為FDP抗體（鼠源單克隆抗體）-堿性磷酸酶標記物,MES緩沖液,防腐劑（ProClin300）;校準品主要成分為含不同濃度FDP抗原（重組抗原）的緩沖液凍干品。

用于定量測定人血漿中纖維蛋白和纖維蛋白(原)降解產物的含量，臨床上主要用于原發性和繼發性纖維蛋白溶解功能亢進相關疾病的輔助診斷。

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廣州市蘿崗區科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區神舟路268號

規格W1：25人份/盒；規格W2：50人份/盒；規格W3：2×50人份/盒；規格W4：4×50人份/盒。rn規格L1：25人份/盒；規格L2：50人份/盒；規格L3：2×50人份/盒；規格L4：2×100人份/盒。rn規格F1：25人份/盒；規格F2：50人份/盒；規格F3：2×50人份/盒；規格F4：4×50人份/盒。

測定試劑盒2～8℃保存，有效期為18個月，在機（2～8℃）穩定性為28天；校準品：2～8℃避光保存，有效期18個月；開瓶復溶后，在-20℃貯存環境下有效期為30天，凍融次數不超過一次。

第二類

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