纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

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粵械注準20252400938

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2025-07-01

2030-06-30

試劑盒由試劑條、項目注冊卡、校準品和質控品組成，其中校準品和質控品選配。本試劑盒產品為單人份試劑，每一個試劑條即為一個單獨的測試。試劑條包括磁珠包被物(R1)、酶標記物(R2)、樣本處理液(R3)、清洗液、底物液。具體內容詳見產品說明書。

用于體外定量測定人血漿、全血中纖維蛋白和纖維蛋白(原)降解產物的含量。臨床上主要用于原發性和繼發性纖維蛋白溶解功能亢進相關疾病的輔助診斷。

廣州市黃埔區神舟路268號（委托生產）

12測試/盒；24測試/盒；36測試/盒；48測試/盒；60測試/盒。

試劑盒在2~8℃保存，有效期18個月，禁止冷凍； 試劑條從包裝盒中取出置于儀器(37℃±0.5℃)上，需在2h內完成測試；校準品、質控品開瓶復溶后室溫(15~30℃)保存需在2h內完成測試，在-20℃±5℃貯存環境下有效期為30天，凍融次數不超過一次。

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受托生產企業：廣州萬孚生物技術股份有限公司；統一社會信用代碼：91440101618640472W。