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全量程C反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
全量程C反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
桂林優利特醫療電子有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
桂械注準20182400073
注冊人住所：
桂林市高新區信息產業園D-07號
批準(備案)日期：
2023-06-16
有效期至：
2028-11-28
結構及組成：
磷酸緩沖液：2.3%、CRP抗體結合膠乳：0.4%、防腐劑：0.1%。
適用范圍：
用于體外定量測定人體全血樣本中C反應蛋白的含量。 全量程C反應蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標和用于評價心血管疾病風險。
變更情況：
2024年04月16日 1、產品名稱由“C-反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）”變更為“全量程C反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）”；2、預期用途由“用于體外定量檢測人全血樣本中C-反應蛋白的含量，C-反應蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標。”變更為“用于體外定量測定人體全血樣本中C反應蛋白的含量。 全量程C反應蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標和用于評價心血管疾病風險。C反應蛋白（CRP）是由肝細胞合成的一種急性時相反應蛋白[1]。”；3、其它變更內容詳見附件：產品技術要求、產品說明書變更對比表。
生產地址：
桂林市高新區信息產業園D-07號
型號規格：
/
產品儲存條件及有效期：
1.儲存條件：2℃～8℃避光密封存放,勿冰凍。rn2.產品有效期：未開啟的產品在2℃～8℃避光密封條件下保存，有效期為12個月；已開啟的產品，如未用完，應在2℃～8℃下保存，有效期為15天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | C-反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準20182400073 | 25ml*4 | 4000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | C-反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準20182400073 | 10mL | 440.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | C-反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準20182400073 | 25mL×4 | 4500.0000 |
| 2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | C-反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準20182400073 | 25mL×4 | 4500.00 |
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | C-反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準20182400073 | 25mL×4 | 4000.00 |
| 江西省+動態第54批 | C—反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準20182400073 | 10mL | 440.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十七批） | C-反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準20182400073 | 10mL | 660 |
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