脊柱后路內固定器

國產失效注冊

產品名稱：

脊柱后路內固定器

注冊人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司聯系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(準)字2013第3461100號

注冊人住所：

天津新技術產業園區華苑產業區物華道2號海泰火炬創業園B座401室

批準(備案)日期：

2013-07-31

有效期至：

2017-07-30

結構及組成：

產品采用符合GB/T 13810標準規定的TC4鈦合金材料制造。頸椎后路固定器-Ⅰ由頸椎后路鋼板-Ⅰ及螺釘組成,頸椎后路固定器-Ⅱ由頸椎后路鋼板-Ⅱ及螺釘組成。鈦合金產品表面可經氧化處理。非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于頸椎骨折后路內固定。

變更情況：

變更日期:2015.01.21,“原注冊證生產地址:天津新技術產業園區華苑產業區物華道2號海泰火炬創業園B座401室、靜海縣靜海城東天津天宇科技園科技大道19號”變更為“ 變更后生產地址:靜海縣靜海城東天津天宇科技園科技大道19號”。變更日期:2015.05.14,“ 生產地址:靜海縣靜海城東天津天宇科技園科技大道19號”變更為“ 生產地址:靜海縣靜海經濟開發區南區科技路19號”。

產品標準編號：

YZB/國 3700-2013《脊柱后路內固定器》

生產地址：

天津新技術產業園區華苑產業區物華道2號海泰火炬創業園B座401室、靜海縣靜海城東天津天宇科技園科技大道19

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