脊柱后路內固定器專用器械箱

國產備案第一類

產品名稱：

脊柱后路內固定器專用器械箱

注冊人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司聯系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

津械備20190307號

注冊人住所：

天津新技術產業園區華苑產業區物華道2號海泰火炬創業園B座401室

批準(備案)日期：

2021-12-01

結構及組成：

該產品由脊柱手術定位器、開口錐、導針、擴孔器、絲錐、上釘器、試模、彎棒器、骨科用夾持器、撐開鉗、加壓鉗、骨科撐開器、套筒、骨科用螺絲刀、快裝手柄、護套、椎弓根釘尾部切斷器、擴張式通道管、量規、骨鉸刀、椎弓根螺釘套管、植入棒壓入器、骨錘、椎體復位器、探針、骨水泥加壓器、骨水泥注入器、骨水泥注射器組成。（組件的產品描述見附件1）

適用范圍：

脊柱后路內固定器專用器械箱供骨科手術安裝本公司生產的Ⅸ型脊柱內固定器時使用。（組件的預期用途見附件1）

變更情況：

生產地址：

靜海區靜海經濟開發區南區科技路19號

型號規格：

Ⅸ型（組件的型號規格見附件1）

產品儲存條件及有效期：

直至器械喪失使用功能

管理類別：

第一類

備注：