乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)

國產失效注冊第二類

產品名稱：

乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)

注冊人名稱：

廣西潤盟醫療科技有限公司聯系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

桂械注準20202400220

注冊人住所：

（一）南寧市總部路3號中國-東盟科技企業孵化基地二期11號廠房二層；（二）南寧市總部路3號中國-東盟科技企業孵化基地二期12號廠房二層；

批準(備案)日期：

2020-05-08

有效期至：

2025-05-07

結構及組成：

試劑成份t濃度rnR1t 三羥甲基氨基甲烷t 50mmol/Lrnt乳酸氧化酶(LOD)t2.0KU/Lrnt過氧化物酶(POD)t2.0KU/LrnR2t 4-氨基安替比林 t0.25g/Lrnt牛血清白蛋白t1.5g/LrntN-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽t0.27mmol/L注：不同批號試劑盒中相應組分不可以互換。

適用范圍：

用于檢測人體血清樣本中乳酸的含量，臨床上主要用于代謝性酸中毒的輔助診斷。

生產地址：

南寧市總部路3號中國-東盟科技企業孵化基地二期11號廠房二層

型號規格：

產品儲存條件及有效期：

儲存條件：2～8℃避光儲存，禁止冷凍；rn有效期：未開封的試劑盒有效期12個月，開封后的試劑盒有效期30日。

管理類別：

第二類

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