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肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
桂林優利特醫療電子有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
桂械注準20222400204
注冊人住所：
桂林市高新區信息產業園D-07號
批準(備案)日期：
2022-07-15
有效期至：
2027-07-14
結構及組成：
試劑一：磷酸緩沖液200mmol/L、聚乙二醇6000 1%～3%、疊氮鈉 1g/L。rn試劑二：磷酸緩沖液200mmol/L、肌紅蛋白抗體致敏膠乳25%～35%、疊氮鈉 1g/L。rn校準品、質控品：磷酸緩沖液、肌紅蛋白重組抗原、牛血清白蛋白、疊氮鈉。rn注：1.校準品標示值：見校準品瓶簽或標示值表。rn2.溯源性：校準品溯源至優利特選定的測量程序。rn3.質控品可接受區間：見質控品瓶簽或靶值及可接受區間表。rn4.不同批號試劑盒中各組分不能互換。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中肌紅蛋白含量。臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。
生產地址：
桂林市高新區信息產業園D-07號
型號規格：
/
產品儲存條件及有效期：
1.儲存條件：未開啟的產品2℃～8℃避光密封存放；已開啟的產品2℃～8℃存放。rn2.產品有效期：未開啟的產品在規定的儲存條件下有效期為12個月；已開啟的試劑、校準品和質控品，應在2℃～8℃下保存，有效期為30天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準20222400204 | 試劑一 15mL×1 試劑二 5mL×1 \\n校準品(5水平) 1mL×5 \\n質控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 2400.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準20222400204 | 試劑一 45mL×1 試劑二 15mL×1 \\n校準品(5水平) 1mL×5 \\n質控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 7200.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準20222400204 | 試劑一 60mL×1 試劑二 20mL×1 \\n校準品(5水平) 1mL×5 \\n質控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 9600.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準20222400204 | 試劑一60mL×2試劑二20mL×2 | 2262.3400 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準20222400204 | 試劑一45mL×2試劑二15mL×2 | 1696.7500 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準20222400204 | 試劑一30mL×2試劑二20mL×1 | 1131.1700 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準20222400204 | 試劑一60mL×1試劑二20mL×1 | 1131.1700 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準20222400204 | 試劑一45mL×1試劑二15mL×1 | 848.3800 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準20222400204 | 試劑一30mL×1試劑二10mL×1 | 565.5800 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準20222400204 | 試劑一15mL×1試劑二5mL×1 | 282.7900 |
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