頸椎固定器

國產備案

產品名稱：

頸椎固定器

注冊人名稱：

河南心愿康復器材有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

豫焦械備20160009

注冊人住所：

河南省焦作市溫縣子夏大街與常陽路交叉口春城國貿廣場2A棟201、202、220、221號鋪

批準(備案)日期：

2022-03-16

結構及組成：

采用高分子聚乙烯塑料板材、聚氨脂軟板材、復合海綿內襯、不銹鋼支條、鋁合金支撐條、鋁合金固定架、粘扣帶、固定環、鉚釘等制成。不與體內使用的醫療器械連接。非無菌提供。

適用范圍：

用于頭頸胸腰部位骨折或軟組織等損傷的外固定。

變更情況：

生產地址由“溫縣司馬大街中原鞋業城（1棟3號、2棟2號）”變更為“河南省焦作市溫縣子夏大街與常陽路交叉口春城國貿廣場2A棟201、202、220、221號鋪”變更時間2020年10月15日。型號或規格由“型號：CO-XY-01（頸圈）規格：L、M、S 型號：CO-XY-02（兒童斜頸支架）規格：L、M、S 型號：CTO-XY-01（成人頭頸胸支架）規格：均碼型號：CTO-XY-02（兒童頭頸胸支架）規格：均碼”變更為“型號：CO-XY-01(頸圈) 規格：L、M、S 型號：CO-XY-02(兒童斜頸支架) 規格：L、M、S 型號：CO-XY-03-T(兒童頸圈) 規格：L、M、S 型號：CO-XY-04-T(成人頸托) 規格：均碼型號：CO-XY-05-T(成人斜頸支架) 規格：均碼型號：CTO-XY-01(成人頭頸胸支架) 規格：均碼型號：CTO-XY-01-T1(U型成人頭頸胸支架) 規格：均碼型號：CTO-XY-01-T2(頭頸胸腰支架) 規格：L、M、S 型號：CTO-XY-02(兒童頭頸胸支架) 規格：均碼”；產品描述由“骨科創傷手術配套工具。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用”變更為“采用高分子聚乙烯塑料板材、聚氨脂軟板材、復合海綿內襯、不銹鋼支條、鋁合金支撐條、鋁合金固定架、粘扣帶、固定環、鉚釘等制成。不與體內使用的醫療器械連接。非無菌提供”；預期用途由“用于骨折固定時夾持骨骼固定或支撐。”變更為“用于頭頸胸腰部位骨折或軟組織等損傷的外固定”。變更時間2022年03月16日。

生產地址：

河南省焦作市溫縣子夏大街與常陽路交叉口春城國貿廣場2A棟201、202、220、226號鋪

產品儲存條件及有效期：

備注：

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