頸椎固定器

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冀石械備20170093號

河北省石家莊市欒城區樓底鎮裝備制造產業園區建達路63號中南高科欒城新智谷62201

2026-04-16

采用玻璃纖維、聚酯纖維、聚氨酯、不銹鋼、紗布、非織造布制成。不與體內使用的醫療器械連接。非無菌提供。

用于頸椎骨折及頸部軟組織損傷的外固定。

2026年04月16日，備案人住所由石家莊高新區天山大街585號日中天科技園3號樓變更為河北省石家莊市欒城區樓底鎮裝備制造產業園區建達路63號中南高科欒城新智谷6-2-201;型號/規格由型號/規格：頸托Ⅰ型、頸托Ⅱ型、頸托Ⅲ型、頸托Ⅳ型、頸托Ⅴ型、頸托Ⅵ型，規格：S、M、L、XL;產品型號：可調節Ⅰ型、可調節Ⅱ型、可調節Ⅲ型、可調節Ⅳ型、可調節Ⅴ型、可調節Ⅵ型、半絨-棕色、半絨-藍色、全絨-藍色、彩絨-炫紅、彩絨-絳紫、彩絨-銀灰，無規格。變更為頸托Ⅰ型、頸托Ⅱ型、頸托Ⅲ型、頸托Ⅳ型、頸托Ⅴ型、頸托Ⅵ型;產品描述由由不銹鋼板、不銹鋼閥、植絨布、氣囊、導管、接頭、止氣閥、充氣球、海綿、復合布、尼龍搭扣、織帶、高分子、聚氨酯和聚乙烯板等制成。不與體內使用的醫療器械連接。非無菌提供。變更為采用玻璃纖維、聚酯纖維、聚氨酯、不銹鋼、紗布、非織造布制成。不與體內使用的醫療器械連接。非無菌提供。;預期用途由用于骨折或軟組織等損傷的外固定。變更為用于頸椎骨折及頸部軟組織損傷的外固定。;生產地址由石家莊高新區天山大街585號日中天科技園創新大廈920B區變更為河北省石家莊市欒城區樓底鎮裝備制造產業園區建達路63號中南高科欒城新智谷6-2-201。2022年11月15日，型號/規格由“型號/規格：頸托Ⅰ型、頸托Ⅱ型、頸托Ⅲ型、頸托Ⅳ型、頸托Ⅴ型、頸托Ⅵ型，規格：S、M、L、XL；產品型號：可調節Ⅰ型、可調節Ⅱ型、可調節Ⅲ型、可調節Ⅳ型、可調節Ⅴ型、可調節Ⅵ型、半絨-棕色、半絨-藍色、全絨-藍色、彩絨-炫紅、彩絨-絳紫、彩絨-銀灰，無規格。包裝規格：46個/箱”變更為“型號/規格：頸托Ⅰ型、頸托Ⅱ型、頸托Ⅲ型、頸托Ⅳ型、頸托Ⅴ型、頸托Ⅵ型，規格：S、M、L、XL;產品型號：可調節Ⅰ型、可調節Ⅱ型、可調節Ⅲ型、可調節Ⅳ型、可調節Ⅴ型、可調節Ⅵ型、半絨-棕色、半絨-藍色、全絨-藍色、彩絨-炫紅、彩絨-絳紫、彩絨-銀灰，無規格。”;產品描述由“由不銹鋼板、不銹鋼閥、植絨布、氣囊、導管、接頭、止氣閥、充氣球、海綿、復合布、尼龍搭扣、織帶、高分子、聚氨酯和聚乙烯板制成。不與體內使用的醫療器械連接。非無菌提供。”變更為“由不銹鋼板、不銹鋼閥、植絨布、氣囊、導管、接頭、止氣閥、充氣球、海綿、復合布、尼龍搭扣、織帶、高分子、聚氨酯和聚乙烯板等制成。不與體內使用的醫療器械連接。非無菌提供。”;變更了產品技術要求。

河北省石家莊市欒城區樓底鎮裝備制造產業園區建達路63號中南高科欒城新智谷62201

頸托Ⅰ型、頸托Ⅱ型、頸托Ⅲ型、頸托Ⅳ型、頸托Ⅴ型、頸托Ⅵ型