25-羥基維生素D檢測試劑盒（液相色譜-串聯質譜法）

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川械注準20202400231

中國（四川）自由貿易試驗區成都市雙流區黃甲街道物聯東街188號15棟3樓301號

2020-12-14

2025-12-13

見注冊證附頁一

用于對人血清血漿樣本中25-羥基維生素D2和25-羥基維生素D3濃度的體外定量檢測。

1、“注冊人住所：成都市雙流區西南航空港經濟開發區西航港大道2401號”變更為：“注冊人住所：中國（四川）自由貿易試驗區成都市雙流區西南航空港經濟開發區西航港大道中四段2401號附2號”；2、“生產地址：成都市西航港大道2401號4棟1樓左側、2樓”變更為：“生產地址：成都市雙流區黃甲街道西航港大道2401號4棟1樓、2樓”。

中國（四川）自由貿易試驗區成都市雙流區黃甲街道物聯東街188號15棟3樓301號、成都市雙流區華府大道四段777號感知中國成都中心A3棟第十五層二號房

96人份套、480人份套、960人份套

1. 試劑盒A部分在2～8℃條件下避光保存，試劑盒B部分在2～20℃條件下避光保存，試劑盒自生產之日起有效期為9個月。2. 試劑盒在2～8℃條件下運輸。3. 開瓶復溶后的校準品和質控品，在-20±5℃避光環境中保存，可穩定保存30天，可反復凍融次數≤4次；開瓶后的內標、添加劑、復溶液在2～8℃避光環境中保存，可穩定保存30天；開瓶后的釋放劑、流動相A、流動相B在2～20℃避光環境中保存，可穩定保存30天。

第二類