心肺運動測試系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

心肺運動測試系統(tǒng)

注冊人名稱：

廣州紅象醫(yī)療科技有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準20252070934

注冊人住所：

廣州市海珠區(qū)荔福路新圍28號7樓、8樓

批準(備案)日期：

2025-07-02

有效期至：

2030-07-01

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由心肺運動模塊、常規(guī)肺通氣模塊、呼吸壓力模塊、臺車、心肺運動測試軟件、心肺運動評估軟件組成。心肺運動模塊(型號：CP01)：由控制機箱、采集盒、氧氣傳感器(型號：O2-01)、二氧化碳傳感器(型號：CO2-01)、流量傳感器(型號：LL03)和面罩(型號：MZ03、MZ04、MZ05)組成。常規(guī)肺通氣模塊(型號：TQ01)：由主機、傳感器組件(型號：LS01)和數(shù)據(jù)線組成。呼吸壓力模塊(型號：YL01)：由主機、呼吸壓力閥頭(型號：FT01)和數(shù)據(jù)線組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品在醫(yī)療環(huán)境使用，僅允許具備專業(yè)知識/技能的醫(yī)療人員操作。心肺運動功能模塊用于對6歲以上的人群進行心肺功能測試，該模塊與12導聯(lián)心電測試儀、血壓監(jiān)測儀，脈搏血氧儀聯(lián)合使用；常規(guī)肺通氣功能模塊用于4歲及以上可配合的患者進行肺功能(包含肺活量、用力肺活量和最大通氣量)測試；呼吸壓力功能模塊用于4歲及以上可配合的患者呼吸壓力參數(shù)測試(口腔最大吸氣壓力和口腔最大呼氣壓力)。

生產(chǎn)地址：

廣州市海珠區(qū)荔福路新圍28號7樓、8樓

型號規(guī)格：

TC100、TC300

管理類別：

Ⅱ

備注：

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