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睪酮測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

睪酮測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

注冊人名稱:

深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 聯系電話(16) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

粵械注準20192401248

注冊人住所:

深圳市光明新區馬田街道馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

批準(備案)日期:

2023-03-01

有效期至:

2024-11-28

結構及組成:

Ra:包被著抗睪酮抗體(小鼠)的超順磁性磁珠,懸浮于TRIS緩沖液,含防腐劑,0.2mg/mL;rnRb:睪酮-堿性磷酸酶標記物稀釋于MES緩沖液,含防腐劑,32mg/dL;rnRc:樣本處理液,含防腐劑;rn校準品:睪酮稀釋于硼砂緩沖液,含防腐劑(濃度見標簽);rn質控品:睪酮稀釋于硼砂緩沖液,含防腐劑(靶值范圍見靶值單)。

適用范圍:

用于體外定量測定人體血清中睪酮的含量,臨床上主要用于睪酮水平異常相關疾病的輔助診斷。

變更情況:

2023-03-03: 1、生產地址由“深圳市光明新區馬田辦事處馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區馬田辦事處馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層;廣東省東莞市黃江鎮田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用)”。

生產地址:

深圳市光明新區馬田辦事處馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層;廣東省東莞市黃江鎮田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用)

型號規格:

2×50人份/盒、2×100人份/盒;校準品(可選購):C0:1×1.0 mL,C1:1×1.0 mL,C2:1×1.0 mL;質控品(可選購):L:1×2.0 mL,H:1×2.0 mL。

產品儲存條件及有效期:

未開瓶試劑2~8℃保存,有效期12個月。上機使用后,在2~8℃的貯存環境下有效期為28天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20192401248”注冊證共同使用。

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第40批 睪酮測定試劑盒(化學發光免疫分析法) 粵械注準20192401248 2×100人份|盒 6600.0000
江西省+動態第40批 睪酮測定試劑盒(化學發光免疫分析法) 粵械注準20192401248 2×50人份|盒 3500.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 睪酮測定試劑盒(化學發光免疫分析法) 粵械注準20192401248 2×100人份|盒 1365.6100
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 睪酮測定試劑盒(化學發光免疫分析法) 粵械注準20192401248 2×50人份|盒 682.8100
江西省+耗材掛網采購項目 睪酮測定試劑盒(化學發光免疫分析法) 粵械注準20192401248 2×100人份|盒 6600.0000
江西省+耗材掛網采購項目 睪酮測定試劑盒(化學發光免疫分析法) 粵械注準20192401248 2×50人份|盒 3300.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第五十二批) 睪酮測定試劑盒(化學發光免疫分析法) 粵械注準20192401248 2×100人份/盒 6600
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