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睪酮測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

睪酮測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

注冊人名稱：

湖南透景生命科技有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20222400138

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術產業開發區中小企業孵化園第8棟2樓208號

批準(備案)日期：

2022-08-15

有效期至：

2027-01-25

結構及組成：

產品由固相結合物懸液、發光結合物溶液、生物素結合物溶液、校準品1～校準品6（CAL1～CAL6）、質控品1和質控品2（CON1、CON2）組成。固相結合物懸液：交聯鏈霉親和素的磁性微球5.0×107～7.0×107個/mL；發光結合物溶液：吖啶酯標記的睪酮抗原100～1000ng/mL；生物素結合物溶液：生物素標記的睪酮抗體50～500ng/mL；校準品1（CAL1）：通用檢測基準物質；校準品2～校準品6（CAL2～CAL6）：通用檢測基準物質、睪酮抗原；質控品1和質控品2（CON1、CON2）：通用檢測基準物質、睪酮抗原。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中睪酮（Testosterone，T）的濃度。

變更情況：

變更時間：2022-08-15n變更內容：1、變更生產地址由“湖南省長沙縣星沙街道開元東路95號華潤置地廣場二期15棟1321號”變更為“湖南省津市市高新區中小企業孵化園11棟、湖南省津市市高新區中小企業孵化園5棟”。

生產地址：

湖南省津市市高新區中小企業孵化園11棟、湖南省津市市高新區中小企業孵化園5棟

型號規格：

規格1：50人份/盒（含校準品和質控品）；規格2：50人份/盒（含校準品）；規格3：50人份/盒（含質控品）；規格4：50人份/盒；規格5：100人份/盒（含校準品和質控品）；規格6：100人份/盒（含校準品）；規格7：100人份/盒（含質控品）；規格8：100人份/盒；規格9：200人份/盒（含校準品和質控品）；規格10：200人份/盒（含校準品）；規格11：200人份/盒（含質控品）；規格12：200人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

2～8℃條件下儲存，有效期為12個月。試劑盒開瓶后2-8℃可保存30天，試劑上機有效期為30天。

管理類別：

第二類

備注：

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掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 睪酮測定試劑盒（化學發光免疫分析法） 湘械注準20222400138 100人份/盒（含校準品和質控品） 2600.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 睪酮測定試劑盒（化學發光免疫分析法） 湘械注準20222400138 100人份|盒（含校準品） 694.5500
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 睪酮測定試劑盒（化學發光免疫分析法） 湘械注準20222400138 100人份|盒 694.5500
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 睪酮測定試劑盒（化學發光免疫分析法） 湘械注準20222400138 100人份|盒（含質控品） 694.5500
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 睪酮測定試劑盒（化學發光免疫分析法） 湘械注準20222400138 100人份|盒（含校準品和質控品） 694.5500
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十七批） 睪酮測定試劑盒（化學發光免疫分析法） 湘械注準20222400138 100人份/盒（含校準品和質控品） 4200
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