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人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊人名稱：
武漢優恩生物科技有限公司 聯系電話（10） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
鄂械注準20192402770
注冊人住所：
武漢東湖新技術開發區高新大道858號生物醫藥園A88棟第三、四層（自貿區武漢片區）
批準(備案)日期：
2024-02-21
有效期至：
2029-02-20
結構及組成：
1.檢測試劑：1人份/袋，每人份由檢測卡和干燥劑構成，檢測卡由試紙條和試紙條外殼構成，試紙條由樣本墊、層析膜(檢測區包被有HCG單克隆抗體II和羊抗鼠IgG)、膠體金結合墊(噴有膠體金標記的HCG單克隆抗體I)、襯板和吸水墊構成；2.干燥劑：1包/袋，硅膠；3. SD卡：1張。
適用范圍：
本產品用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中人體絨毛膜促性腺激素(HCG)的含量。
生產地址：
武漢市東湖新技術開發區高新大道858號生物醫藥園二期B18棟4樓
型號規格：
20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒
產品儲存條件及有效期：
檢測試劑4℃~30℃保存，有效期18個月。
管理類別：
Ⅱ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | 人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法） | 鄂械注準20192402770 | 40人份|盒 | 2000.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法） | 鄂械注準20192402770 | 20人份|盒 | 1000.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法） | 鄂械注準20192402770 | 100人份|盒 | 5000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法） | 鄂械注準20192402770 | 20人份/盒 | 500.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法） | 鄂械注準20192402770 | 100人份/盒 | 2500.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法） | 鄂械注準20192402770 | 40人份/盒 | 1000.0000 |
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