一次性使用穿刺器

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用穿刺器

注冊人名稱：

常州安康醫療器械有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20152080085

注冊人住所：

常州市武進區湖塘鎮鳴凰溝南工業集中區春秋路62號

批準(備案)日期：

2015-01-26

有效期至：

2020-01-25

結構及組成：

一次性使用穿刺器由穿刺錐和穿刺套管組成。穿刺套管由套管、注氣閥、連接壓塊、阻氣密封蓋等組成。注氣閥、套管等由ABS或PC材料制成;墊圈由硅橡膠材料制成;穿刺錐由12Cr18Ni9或ABS材料制成;穿刺刀由12Cr18Ni9材料制成。按穿刺錐外徑的不同,分為2)5)10)12)15五種規格,按穿刺器帶不帶刀分為A型(不帶刀)、B型(帶刀)。一次性使用穿刺器產品經環氧乙烷滅菌后應無菌。

適用范圍：

一次性使用穿刺器主要適用于腹腔鏡手術時穿刺,建立器械進出通道。

變更情況：

醫療器械生產企業許可證號:蘇食藥監械生產許20100083號。

生產地址：

常州市武進區湖塘鎮鳴凰溝南工業集中區春秋路62號廠區2號樓一樓

型號規格：

AKYCCA-2)AKYCCA-5)AKYCCA-10)AKYCCA-12)AKYCCA-15)AKYCCB-2)AKYCCB-5)AKYCCB-10)AKYCCB-12)AKYCCB-15

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