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甲狀腺球蛋白測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

甲狀腺球蛋白測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

注冊人名稱:

廣州市達瑞生物技術股份有限公司 聯系電話(15) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

粵械注準20222401260

注冊人住所:

廣州市高新技術產業開發區荔枝山路6號自編2號404

批準(備案)日期:

2022-08-26

有效期至:

2027-08-25

結構及組成:

由磁珠試劑、反應試劑1、反應試劑2組成。其中,rn磁珠試劑:包被TG單克隆抗體(小鼠)的磁微球,于含有蛋白穩定劑的Tris緩沖液中。防腐劑:ProClin300。rn反應試劑1:含有蛋白穩定劑的Tris緩沖液。防腐劑:ProClin300。rn反應試劑2:標記吖啶鹽的TG單克隆抗體(小鼠),于含有蛋白穩定劑的Tris緩沖液中。防腐劑:ProClin300。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中甲狀腺球蛋白(TG)的含量,臨床上主要用于甲狀腺疾病的輔助診斷。

生產地址:

廣州高新技術產業開發區荔枝山路6號,1號樓4樓401-408室;2號樓1樓、4樓

型號規格:

100測試/盒

產品儲存條件及有效期:

試劑盒2-8℃儲存,貯藏時試劑直立放置,有效期12個月。rn試劑盒在開啟使用后,蓋好瓶蓋,2-8℃儲存并保證其直立向上放置,有效期30天。rn2-8℃運輸環境(運輸過程應防止重壓,陽光直曬)4天內不會影響試劑盒性能和效期。

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第四十批) 甲狀腺球蛋白測定試劑盒(化學發光免疫分析法) 粵械注準20222401260 100測試/盒 6000

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