肌紅蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）

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湘械注準20212400064

湖南省常德市津市市高新區中小企業孵化園11棟

2021-06-04

2026-01-10

見附頁。

本產品用于體外定量檢測人血清中肌紅蛋白（MYO）的含量。臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

變更時間：2021-06-04n變更內容：1、變更生產地址，由“湖南省常德市津市市高新區中小企業孵化園11棟”變更為“湖南省津市市高新區中小企業孵化園11棟”。2、原注冊證其他內容增加：醫療器械注冊人制度。3、原注冊證備注項目增加：（1）受托企業：湖南海鯉醫療科技有限公司；（2）委托生產截止日期：2026年03月10日。

湖南省津市市高新區中小企業孵化園11棟

24 測試/盒、30 測試/盒、48 測試/盒、50 測試/盒、100 測試/盒、200 測試/盒。

1.2～8℃保存，未開封時產品有效期為12個月；2.液體試劑開瓶后應在1個月內使用，2～8℃保存；3.本試劑盒中含有的質控品為凍干品，使用前按要求復溶并分裝，在7天內使用，2～8℃保存。

第二類

受托企業：湖南海鯉醫療科技有限公司，委托生產截止日期：2026年03月10日。