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全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統

國產 失效 注冊 第三類
產品名稱：

全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統

注冊人名稱：

安圖實驗儀器（鄭州）有限公司 聯系電話（10） 郵箱（2） 官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20213220325

注冊人住所：

鄭州經濟技術開發區經開第十五大街199號

批準(備案)日期：

2021-04-30

有效期至：

2026-04-29

結構及組成：

全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統由主機、計算機(選配)、外置條碼讀取器、控制機軟件(發布版本V1)和客戶端軟件(發布版本V1.0)組成。主機由提純模塊、PCR模塊、廢棄模塊、電控模塊、紫外模塊組成。其中提純模塊由卡條管理單元、耗材管理單元、樣本管理單元、樣本針單元、試劑分注單元、試劑針單元、溫育單元、洗滌單元、冷藏試劑管理單元、制備單元組成。

適用范圍：

該產品基于聚合酶鏈式反應原理(PCR)和實時熒光監測技術，自動完成從核酸提取純化到擴增、檢測的一系列操作步驟，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上對來源于人體的血清、血漿、全血、拭子、痰液核酸樣本(DNA/RNA)中的被分析物進行定性、定量檢測，包括病原體、人類基因多態性項目。

生產地址：

鄭州經濟技術開發區經開第十五大街199號

型號規格：

AutoMolec 3000

管理類別：

第三類

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(聯系方式來自工商年報及互聯網公開信息)